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澳门葡京官网:整个研究期间未发生与疫苗接种相关的严重不良事件

时间:2022/9/2 12:35:41   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:中国医学科学院乔友林教授团队和厦门大学夏宁绍教授团队在国际学术期刊公布了国内首支HPV疫苗新科宁免疫后66个月的随访结果。研究表明,该疫苗在免疫5.5年内对hpv16/18相关病变终点的保护率为100.0%,并可诱导高水平抗体持续5.5年。研究团队在全国5个地点开展了多中心、随机、双盲、对照试验,对7372名18-45...

中国医学科学院乔友林教授团队和厦门大学夏宁绍教授团队在国际学术期刊公布了国内首支HPV疫苗新科宁免疫后66个月的随访结果。研究表明,该疫苗在免疫5.5年内对hpv16 /18相关病变终点的保护率为100.0%,并可诱导高水平抗体持续5.5年。

研究团队在全国5个地点开展了多中心、随机、双盲、对照试验,对7372名18-45岁的健康志愿者(试验组3689人,对照组3683人)进澳门葡京官网行了为期5.5年的随访。

随访分析结果显示,在每方案集(PPS)人群中,疫苗对HPV16和/或18感染相关病变终点的保护率为100.0%,其中18-26岁和27-45岁年龄组的保护率均为100.0%;18-26岁组和27-45岁组对HPV16和/或18例持续感染(6个月以上)的保护率分别为97.3%和93.9。%和100.0%。此外,整个研究期间未发生与疫苗接种相关的严重不良事件,也未发生与疫苗接种相关的妊娠结局和新生儿健康状况异常。

本研究结果证实,鑫科宁对18-26岁和27-45岁易感女性具有良好的疗效和安全性,可有效预防HPV16和/或18相关宫颈高度。癌前病变和持续感染。后续结果证实,新可宁采用自主研发的原核表达型病毒样颗粒疫苗产业化技术体系,具有工艺稳定、产品批次差异小的特点。



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